NUEVA YORK.- La efectividad de la inyección Pfizer-BioNTech COVID-19 contra Omicron
“disminuyó rápidamente en los niños, particularmente en los de 5 a 11
años”, según un estudio publicado
el 28 de febrero. La prevención de la infección por COVID para
vacunados en el grupo de edad más joven fue solo del 12%, según recoge cienciaysaludnatural.com. - Los datos de este gran grupo de niños en Nueva York demuestran
que la inyección contra el COVID brinda poca o ninguna protección contra
la infección por SARS-COV2. El estudio examinó la incidencia de la
infección por COVID-19 y las tasas de hospitalización en 365.502 niños
de 5 a 11 años y 852.384 adolescentes de 12 a 17 años, tanto en personas
totalmente vacunadas como no vacunadas.
- Esto no es sorprendente dada la rápida aparición de la variante Omicron.
- Estos
mismos datos indican que los niños no vacunados ya están protegidos de
la infección, obviando la necesidad de cualquier forma de profilaxis en
este grupo de edad. Por lo tanto, cualquier propuesta para aumentar la
dosis no solo es innecesaria, sino que invita a un mayor riesgo de daño.
- Con beneficios tan marginales y decrecientes, no se puede justificar continuar con la vacunación.
Investigadores del Departamento de Salud del Estado de Nueva York y
la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Albany examinaron la
eficacia de la inyección de Pfizer BioNTech en niños de 5 a 11 años y
adolescentes de 12 a 17 años del 13 de diciembre de 2021 al 30 de enero
de 2022. El estudio estuvo disponible en versión preliminar el 28 de
febrero.
Según The New York Times ,
el autor principal del estudio, el Dr. Eli Rosenberg, informó a la Dra.
Rochelle Walensky y otros funcionarios de los Centros para el Control y
la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre los datos de Nueva York a
principios de febrero.
Los funcionarios de la Administración de Drogas y Alimentos de los
Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) se enteraron de los datos
casi al mismo tiempo.
Luego, algunos científicos de esas agencias presionaron para que los
datos se hicieran públicos antes de una reunión de la FDA, programada
para el 15 de febrero, para revisar la solicitud de Pfizer para la
autorización de uso de emergencia de un régimen de tres dosis de su
inyección para bebés y niños de 6 meses a 5 años años.
Pero los hallazgos del estudio recién se hicieron públicos el lunes 28 feb. del 2022.
El 11 de febrero, la FDA pospuso abruptamente la
reunión para revisar la aplicación de Pfizer para bebés y niños,
afirmando que Pfizer no tenía suficientes datos sobre la eficacia de una
tercera dosis para ese grupo de edad.
Este artículo, examina los datos del estudio. También describe los defectos de algunas conclusiones de los autores .
El estudio examinó la incidencia de la infección por COVID-19 y las
tasas de hospitalización en 365.502 niños de 5 a 11 años y 852.384
adolescentes de 12 a 17 años, tanto en personas totalmente vacunadas
como no vacunadas.
Este estudio es importante porque existe evidencia limitada sobre la
efectividad de la inyección BNT162b2 para niños de 5 a 11 años desde la
aparición de Omicron.
Los autores resumieron sus hallazgos:
“En la era de Omicron, la efectividad contra los casos de BNT162b2
disminuyó rápidamente para los niños, particularmente los de 5 a 11
años.”.
Veamos los datos en el gráfico a continuación.
Resaltado en rojo está la eficacia de la vacuna (VE) 12 %,
asombrosamente baja en la prevención de la infección por COVID en el
grupo de edad más joven durante la última semana de observación. Durante
el período de tiempo indicado en el gráfico, el VE fue solo del 12%.
La tasa de nuevos casos de COVID en el grupo no vacunado fue de 70
por 100.000 niños por semana en comparación con 62 por 100.000 por
semana.
Esto significa que sería necesario vacunar a 12.500 niños para prevenir una sola infección no grave de COVID-19.
La misma columna de datos también demuestra una fuerte tendencia a la
baja a lo largo de la ventana de tiempo considerada. La efectividad de
la inyección no solo es poco impresionante, sino que está empeorando.
Aunque los autores del artículo concluyen que “la vacunación de niños
de 5 a 11 años protegió contra la enfermedad grave”, la VE todavía fue
solo del 48 % para prevenir la hospitalización por COVID.
Esto corresponde a una Razón de Tasas de Incidencia (TIR) de
1,9. Una TIR de 1,9 indica que una persona no vacunada tiene 1,9 veces
más riesgo de ser hospitalizada en comparación con una persona con todas
las inyecciones.
Tenga en cuenta que la eficacia de la «vacuna», VE del 48% en la
prevención de la hospitalización y un abismal 12% en la prevención de la
infección no cumple con la estipulación de la Autorización de uso de
emergencia (EUA), que requiere que la intervención autorizada tenga una efectividad del 50%.
Por otro lado, un adolescente no vacunado de 12 a 17 años tiene 3,7
veces más riesgo de ser hospitalizado. Estos números son consistentes
con los datos informados por los CDC para este grupo de edad.
¿Por qué la inyección funciona tan mal en los niños?
El tiempo medio desde la vacunación en el grupo de 5 a 11 años fue de
solo 51 días en comparación con 211 días en el grupo de mayor edad, por
lo que esta diferencia no puede deberse a una disminución de la
eficacia.
Ambos grupos estuvieron expuestos a Omicron, que es ampliamente
reconocido por evadir la inmunidad mediada por inyecciones a tasas
mayores que las cepas anteriores.
Los refuerzos están disponibles para los adolescentes, pero no se
incluyeron en el estudio niños de 12 a 17 años que recibieron refuerzos.
Los autores proponen que la dosis de ARNm en las inyecciones formuladas para el grupo más joven puede ser demasiado pequeña:
«El hallazgo de una eficacia de la inyección, VE notablemente más
baja contra la infección en niños de 11 años en comparación con los de
12 y 13 años, a pesar de la superposición de fisiología, sugiere que una
dosis de vacuna más baja puede explicar la VE más baja de 5 a 11 años».
Estas opiniones se basan en el VE que se calculó por grupo de edad específico aquí:
La mayor eficacia de la inyección, (vaccine efficacy ,VE) se observa
en adolescentes de 12 años, aparentemente los más pequeños (por peso
corporal) en la cohorte de 12 a 17 años pero que reciben la dosis
completa de ARNm de adulto. Los niños de 11 años son los más grandes de
su cohorte pero reciben la dosis pediátrica.
Si examinamos el gráfico de cerca, los niños de 11 años (punteados en
azul oscuro) no tienen la eficacia de la inyección, (vaccine efficacy
,VE) más bajo que en el grupo de 5 a 11 años.
La VE en niños de 11 años supera la de niños de 6, 7, 8 y 10 años al final del período de observación.
Esta estrategia de aumentar la dosis está mal fundamentada. Los niños
de 11 años no tienen la VE más baja en su grupo de edad. Esto sugiere
que una dosis mayor no necesariamente será de ayuda para ellos.
También probablemente daría lugar a eventos adversos más
frecuentes en los niños más pequeños de esa categoría si se aumentara
la dosis de la inyección en todos los niños de ese grupo de edad.
Sería más prudente usar un régimen de dosificación dependiente del
peso para aumentar la VE en niños más grandes y mitigar el riesgo en los
más pequeños.
Sin embargo, esto no sería pragmático. Se tendría que pesar con
precisión a los niños y se tendría que calcular una dosis de inyección
adecuada en función de su peso. Estas complejidades añadidas conducirán
inevitablemente a errores de dosificación.
La eficacia de la inyección, (vaccine efficacy ,VE) se calcula
comparando el riesgo de enfermedad en los no vacunados con el de los
vacunados.
Un examen más detenido de las tasas de infección en los no vacunados
demuestra una clara diferencia entre los dos grupos de edad. Los niños
no vacunados en el grupo de edad de 5 a 11 años tienen un riesgo sustancialmente menor de infectarse que los adolescentes no vacunados en cada semana de observación.
En otras palabras, una de las razones por las que la VE es tan baja
en los niños es que, para empezar, son más resistentes a las
infecciones.
Hay múltiples razones para esto, incluida la inmunidad natural.
Este hallazgo en los datos de Nueva York refleja la posición más reciente del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización del Reino Unido :
“Se estima que más del 85 % de todos los niños de 5 a 11 años habrán
tenido una infección previa por SARS-CoV-2 a fines de enero de 2022 y
aproximadamente la mitad de estas infecciones se deben a la variante
Omicron. La inmunidad natural que surge de una infección previa
contribuirá a la protección contra futuras infecciones y enfermedades
graves”.
En EE. UU., según informa hoy The Washington Post, “la mayoría” de los niños ya se han contagiado de COVID.
Otro estudio reciente de
niños de 3 a 11 años de edad midió el aumento de las respuestas de
células T específicas y descubrió que eran el doble que las de los
adultos. Los autores sugirieron que esto se debe en parte a las
respuestas de reacción cruzada preexistentes a los coronavirus
estacionales.
Más allá del nivel inherente de protección que ya poseen los niños no
vacunados, los datos demuestran claramente que la tasa de infección en
los niños vacunados ya es menor que en los adolescentes vacunados
durante la mayoría de las semanas.
Dado que las tasas de infección en los niños vacunados ya son más
bajas que en los adolescentes vacunados, no es necesario aumentar la
dosis de ARNm en los más pequeños y, con toda seguridad, aumentará el
riesgo de eventos adversos.
Ver : Inyección de Pfizer, eventos adversos post marketing: ANÁLISIS
ACUMULADO DE INFORMES DE EVENTOS ADVERSOS POSTERIORES A LA AUTORIZACIÓN
DE PF-07302048 (BNT162B2) RECIBIDOS HASTA EL 28-FEB-2021 https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf
